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            武漢東湖高新區藥械社會共治顯成效

              有801人瀏覽   日期:2019-07-04

            文章摘要: 日前,武漢東湖新技術開發區市場監管局傳出消息,該局2018年立足轄區藥械產業發展及基層監管實際,創新“三個一”工作理念,探索多元化藥械監管服務模式,取得較好成效。......

              日前,武漢東湖新技術開發區市場監管局傳出消息,該局2018年立足轄區藥械產業發展及基層監管實際,創新“三個一”工作理念,探索多元化藥械監管服務模式,取得較好成效。
             
              為避免監管服務的“末梢堵塞”問題,該局探索建立園區監管服務站、開展科所共建監管服務站、組織第三方參與監管服務站等,將藥械安全法規從“掛在墻上”變為送到手上。目前,該局依托多元化監管服務站相繼開展“體外診斷試劑質量管理專項研討會”“光電類醫療器械質量專項研討會”等,充分發揮第三方機構的專業性與獨立性優勢,通過現場講解、互動答疑、實地參觀的方式,零距離為企業提供服務。
             
              該局深入推進醫療器械第三方風險評估檢查工作。針對不同企業特征及風險級別的差異,開展個性化與定制化的監管服務。同時,繼續擴大行業監管與第三方檢查服務融合,將評估檢查延伸到流通環節的雙隨機任務,探索科學監管模式。
             
              該局根據藥械企業分布、街道設置以及業務類型,劃分監管人員“責任田”;按照藥械生產、流通、許可等業務面,明確監管人員“主陣地”。每位監管人員不僅要抓好“主陣地”,還要相互配合協助完成“責任田”的任務。
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